Médicaments

Rispolept

La composition

Comprimés de Rispolept

1 comprimé contient 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg rispéridone- substance active.

Ingrédients supplémentaires: amidon de maïs, lactose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, colloïdal anhydre en dioxyde de silicium, propylèneglycol, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, talc.

Solution orale de Rispolept

1 ml de solution contient 1 mg rispéridone - substance active.

Ingrédients supplémentaires: acide tartrique, hydroxyde de sodium, acide benzoïque, eau purifiée.

Poudre pour suspension IM Rispolept Consta (Rispolept Consta)

1 flacon contient 25 mg; 37,5 mg ou 50 mg pl'ispéridone - substance active sous forme de microgranules (381 mg de rispéridone dans 1 g de microgranules).

Ingrédients supplémentaires: un copolymère des acides glycolique et lactique.

Solvant: polysorbate 20, carmellose sodique, dihydrogénophosphate de sodium, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, eau pour injection.

Formulaire de décharge

Le médicament Rispolept est produit sous forme de comprimés oraux N ° 20 ou n ° 60 et solution orale 30 ou 100 ml.

Drogue Rispolept Konsta est mis en vente sous forme de poudre pour suspension a / m de 25; 37,5 et 50 mg dans une bouteille. Une seringue de solvant de 2 ml, une aiguille sûre et un dispositif sans aiguille pour la mise en suspension sont fixés à la poudre.

Action pharmacologique

Antipsychotique.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Rispolept et Rispolept Konsta sont des antipsychotiques et contiennent, en tant que principe actif, rispéridone - antagoniste monoaminergique à action sélective. La rispéridone a une affinité relativement élevée pour les récepteurs D2-dopaminergiques et 5-HT 2-sérotoninergiques. Il a la capacité de se lier aux récepteurs alpha1-adrénergiques et présente également une certaine affinité pour les récepteurs alpha2-adrénergiques et H1-histaminiques.. L'effet du médicament sur les récepteurs cholinergiques n'est pas observé.

La rispéridone présente un fort antagonisme sur les récepteurs D2 et ne provoque pas, en même temps, inhibition de l'activité motrice, et aussi en comparaison avec d'autres antipsychotiques, induit plus faible la catalepsie. Il montre un antagonisme équilibré de l’action centrale pour dopamine et sérotoninediminue la tendance aux troubles extrapyramidaux. L'effet thérapeutique de Risolept couvre les manifestations négatives et affectives la schizophrénie.

Lorsqu'il est administré par voie orale, il est bien absorbé dans Tractus gastro-intestinalavec des concentrations maximales dans les 60 à 120 minutes suivant l'administration. La nourriture n'affecte pas le degré et le taux d'absorption.

Métabolisme se produit par N-désalkylation ainsi que dans le foie avec l’aide de cytochrome P-450,qui conduit finalement à la formation d'un métabolite - 9-hydroxyrisperidone(pharmacologiquement actif). Ce métabolite et la forme inchangée de la rispéridone fraction active antipsychotique.

T1 / 2 d'un médicament inchangé chez les patients atteints de psychose survient en environ 3 heures, ainsi que la fraction antipsychotique et son métabolite actif par jour. Les concentrations à l'équilibre, respectivement, sont observées sur 1-2 jours et 4-5 jours. Dans les doses thérapeutiques acceptées rispéridone ses concentrations plasmatiques sont directement proportionnelles à sa dose.

Avec protéines plasmatiques environ 88% du médicament inchangé et 77% du métabolite se lient.

Au cours de la semaine, environ 70% des reins sont excrétés, soit environ 14% de la dose absorbée par les intestins. Sous forme d'un métabolite actif et inchangé, il est déterminé dans les urines, à environ 35-45% de la dose.

Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients atteints pathologies de la fonction rénale aucun écart significatif du profil pharmacocinétique n'a été observé.

Rispolept Konsta (préparation prolongée), après une seule administration i / m, montre une légère libération de son principe actif (moins de 1%) avec un intervalle de 21 jours. Une libération significative a été observée à partir de la 3ème semaine après l'administration et a été surveillée de 4 à 6 semaines. Libération rispéridoneà 7 semaines diminué. En raison de la faible libération du médicament dans les premières semaines, il est également recommandé de prendre des formes orales du médicament en parallèle.

Une seule injection en 14 jours confirme la mise à disposition d'un niveau thérapeutique concentrations plasmatiques de rispéridone à 4-6 semaines après la dernière injection. Lorsque la thérapie selon ce schéma n'a pas été observée cumul de la rispéridone même si vous l'utilisez depuis plus d'un an.

Avec protéines plasmatiques lie environ 90% rispéridone et 77% de son métabolite actif.

Il est métabolisé à l'aide du cytochrome P450 et forme la 9-hydroxyrisperidone, qui présente un profil pharmacodynamique similaire avec le même médicament.

Après la dernière utilisation de Rispolept Konst, son élimination dure 7 à 8 semaines.

Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients atteints pathologies de la fonction rénaleobservé une augmentation du plasma rispéridoneet son métabolite actif.

Indications Rispolepta

Indications d'utilisation de comprimés et de solution buvable

Le médicament Rispolept est utilisé pour effectuer un traitement d'entretien à long terme et prévenir les attaques aiguës:

  • troubles affectifs se manifestant au cours de diverses affections mentales douloureuses;
  • chronique et aiguë la schizophrénie et d'autres pathologies psychotiques avec des symptômes négatifs et productifs;
  • troubles du comportement chez les patients démence en observant une manifestation d'agression (abus physique, éclats de colère etc.) symptômes psychotiques, violations de l'activité (délire, surexcitation, etc.);
  • troubles du comportement chez les adolescents à partir de 15 ans et chez les patients adultes d'intelligence réduite ou d'inhibition du développement mental dans les cas de comportement destructeur (autoagression, impulsivité, agression) est dominant dans l'évolution clinique de la maladie.

Risolept est également prescrit pour le traitement de diverses manies avec trouble bipolaire (comme adjuvant) et pour stabiliser l'humeur.

L'indication pour la nomination de Risolept Konst est:

  • prévention et thérapie trouble schizoaffectif et exacerbations la schizophrénie.

Contre-indications

Les contre-indications absolues lors de la prise de la solution buvable et des comprimés de Rispolept sont: hypersensibilité aux ingrédients des formes posologiques et période de lactation.

Pour Risolept Konst, l’âge peut aller jusqu’à 18 ans.

Avec un soin particulier, nommer:

  • avec des maladies du système cardiovasculaire (CHF, perte de conduction du muscle cardiaquepost-infarctus);
  • à troubles circulatoires du cerveau;
  • à hypovolémie et déshydratation;
  • à des crampes (même dans l'histoire) et l'épilepsie;
  • à maladie de parkinson;
  • avec pathologies rénales et / ou hépatiques, sous forme sévère;
  • avec la toxicomanie ou la toxicomanie;
  • à obstruction intestinale, tumeurs cérébralessurdose aiguë de drogue, Syndrome de Reye;
  • dans des conditions pouvant conduire à tachycardie Type Pirouette (déséquilibre électrolytique, bradycardie, prise parallèle de médicaments augmentant l'intervalle QT);
  • à de grossesse;
  • dans l'enfance et l'adolescence jusqu'à 15 ans pour les comprimés et jusqu'à 4 ans pour la solution buvable.

Effets secondaires

Les effets négatifs sont décrits par la fréquence de leur apparition, de fréquente à rare.

Formes orales de Rispolept

Très souvent: maladies infectieuses du système urinaire chez les patients âgés atteints de démence.

Souvent: infections des voies respiratoires (en haut), rhinopharyngiteinfections des voies urinaires phlegmon, sinusite, pneumonie (chez les patients âgés avec démence), conditions pseudo-grippales et rhinite (chez les enfants).

Rarement: infections d'oreille, pharyngiteinfections virales infections oculaires amygdalite, bronchiteinfections localisées onychomycose, la cystiteinfections respiratoires acrodermatite, bronchopneumonie, la trachéobronchite.

  • Système immunitaire: hypersensibilité, choc anaphylactique.
  • Système endocrinien: coma diabétique, hyperprolactinémieviolation de la sécrétion de l'hormone antidiurétique.
  • Violations dans mode d'alimentation et métabolisme: diminution de l'appétit (chez les patients âgés avec démence), augmentation de l'appétit (chez les enfants) anorexie, polydipsie, acidocétose diabétique, hypoglycémie, diabète sucréintoxication à l'eau.
  • Troubles mentaux: l'insomnie, nervosité, préoccupation, confusion (chez les patients âgés avec démence), léthargie (chez les enfants), agitation, troubles du sommeil, aplatissement de l'affect, anorgasmie, affaiblissement de la libido, manie.
  • Système nerveux: parkinsonisme (y compris troubles extrapyramidaux, akinésie, syndrome d'engrenage, bradykinésie, raideur musculaire, hypokinésie), effet sédatif, maux de tête, somnolence (chez les enfants); Akathisia (aussi anxiété), vertiges, somnolence, la sédation, dystonie (y compris les spasmes musculaires ou leur contraction involontaire, contracture musculaire, paralysie de la langue, mouvement involontaire des globes oculaires); léthargievertiges posturaux, tremblement, dyskinésie (y compris chorée et choréoathétosecontractions musculaires), évanouissements, troubles de l’attention et de la démarche, état dépressif (chez les patients âgés atteints de démence), dysarthrie (chez les enfants); coordination altérée, manque de réponse aux stimuli externes, conscience floue jusqu'à ce qu'elle soit perdue, hypesthésietroubles de la parole, mouvements altérés, ischémie cérébrale, dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques, troubles cérébro-vasculaires.
  • Organes de vision: trouble de l'acuité visuelle, conjonctivite (chez les patients âgés atteints de démence), hyperémie conjonctivale, mouvements de rotation involontaires des globes oculaires, déficience visuelle, œdème des paupières, formation d'une croûte sur les paupières, œdème péri-orbitaireyeux secs, photophobie, larmoiement accru, augmentation pression intraoculaire.
  • Système cardiovasculaire: tachycardieabaisser la pression artérielle, hypotension orthostatiqueaccident ischémique transitoire (chez les patients âgés atteints de démence), un coup, infarctus du myocardesensation de palpitations (chez les enfants); bradycardie sinusale, bloc auriculo-ventriculairesensation de palpitations tachycardie sinusale, "marées" de sang, blocus des jambes (gauche et droite) du fagot de His, fibrillation auriculaire.
  • Tractus gastro-intestinal: nausée dyspepsie, constipation, vomissementssalivation la diarrhéebouche sèche, douleurs abdominales, maux d'estomac, fécalome (chez les patients âgés atteints de démence), encopres, gonflement des lèvres, gastrite, aptialisme, chéilite, pancréatiteobstruction intestinale.
  • Les reins et les voies urinaires: pollakiurie, incontinence urinaire et énurésie (chez les enfants), douleur à la miction, rétention urinaire.
  • Tégument de la peau et tissu sous-cutané: une éruption cutanée, pelliculespeau sèche l'hyperkératose, dermatite séborrhéique, érythème (chez les patients âgés atteints de démence), démangeaisons et acné (chez les enfants), une violation de la pigmentation de la peau, éruptions papuleuses, éruptions cutanées érythémateuses, éruption généralisée, éruption maculo-papuleuse, alopécie, Œdème de Quincke.
  • Système musculo-squelettique: maux de dos, gonflement des articulations, douleurs dans les membres, arthralgietroubles de la marche (chez les patients âgés atteints de démence), des douleurs au cou et myalgie (chez les enfants), douleur thoracique, faiblesse musculaire, raideur articulaire, rhabdomyolyse.
  • Système reproducteur et glandes mammaires: manque d'éjaculation, galactorrhée (chez les enfants), irrégularités menstruelles, gynécomastie, aménorrhéepertes vaginales violation de l'éjaculationsexy et dysfonction érectilel'élargissement du sein éjaculation rétrograde, priapisme.
  • Troubles thoraciques et respiratoiresainsi que des complications de médiastin: essoufflementcongestion nasale, toux et rhinorrhée (chez les patients âgés atteints de démence et chez les enfants), saignements de nez, douleurs dans le pharynx et le larynx, congestion des poumons, pneumonie d'aspiration, respiration sifflante, dysphonieobstruction des voies respiratoires, toux productive, râles humides, gonflement du nez, hyperventilation, insuffisance respiratoire, syndrome apnée dans un rêve
  • Système lymphatique et hématologie: anémie, la granulocytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.
  • Foie jaunisse.
  • Organes d'audience: acouphènes, mal d'oreille.
  • Violations généralesfatigue fièvre, asthénie, douleurs à la poitrine, troubles de la marche et œdèmes périphériques (chez les patients âgés atteints de démence), gêne et lenteur à la poitrine (chez les enfants), soifœdème, symptômes pseudo-grippaux, mauvaise santé, œdème général, frissons, extrémités froides, gonflement du visage, syndrome de sevrage, hypothermie.
  • Indicateurs de laboratoire: augmentation du rythme cardiaque, augmentation de l'activité créatine phosphokinase, augmentation de la température corporelle (chez les patients âgés atteints de démence), prise de poids (chez les enfants), augmentation du contenu prolactine. Activité accrue aspartate aminotransférase et alanine aminotransféraseaugmentation en nombre les éosinophiles et globules blancs dans le sang, violation de l'ECG, augmentation de la glycémie, diminution de la concentration l'hémoglobine, diminution de la température corporelle, diminution hématocrite, abaissement de la pression artérielle, allongement de l'électrocardiogramme de l'intervalle QT.

Rispolept Konsta

Souvent: infections des voies respiratoires (supérieures).

Rarement: infections pseudo-grippales, rhinopharyngite, bronchite, rhinite, infections des voies urinaires, infections des oreilles et des voies respiratoires, pneumonie, pharyngiteinfections virales sinusiteinfections localisées gastro-entérite, la cystite, abcès sous-cutané.

  • Système immunitaire: hypersensibilité, choc anaphylactique.
  • Système endocrinien: hyperprolactinémieviolation de la sécrétion de l'hormone antidiurétique.
  • Violations dans mode d'alimentation et métabolisme: haut ou bas appétit, hyperglycémie, anorexie, acidocétose diabétique, hypoglycémie, diabète sucréintoxication à l'eau.
  • Système nerveux: maux de tête parkinsonisme (y compris raideur musculaire, troubles extrapyramidaux, hypokinésie, bradykinésierigidité des engins, crampes musculaires); Akathisia, vertige, tremblement, la sédation, somnolenceévanouissement, altération de l'attention, hypesthésie; violation de la coordination dyskinésie tardive, dystonie, retard, paresthésie, salivationvertiges posturaux, convulsions, somnolence accrue, dysarthrie, akinésie.
  • Troubles mentaux: anxiété, insomnie, agitation, troubles du sommeil, dépression, violation de l'endormissement, nervosité, diminution de la libido, manie.
  • Organes de vision: vision floue, diminution de l’acuité visuelle, conjonctivite, occlusion de l'artère rétinienne (se manifestant par un défaut intracardiaque, situé de droite à gauche dans le shunt).
  • Système cardiovasculaire: hypertension artérielle, bloc auriculo-ventriculaire (Je suis diplômé) tachycardie, palpitations, blocus des jambes du faisceau de His (gauche et droite), bradycardie sinusale, baisse de la pression artérielle, tachycardie sinusale, hypotension orthostatique, fibrillation auriculaire.
  • Système respiratoire: congestion des sinus, toux, essoufflement, rhinorrhéedouleur dans le larynx et le pharynx, syndrome d'apnée du sommeil.
  • Tractus gastro-intestinal: bouche sèche constipation, dyspepsiemal de dents nausée hypersécrétion de salivevomissements, douleurs abdominales, la diarrhée, gastritemalaise à l'estomac pancréatite, obstruction intestinale.
  • Peau et tissus sous-cutanés: peau sèche acné, éruptions cutanées, démangeaisons, eczéma, Œdème de Quincke(y compris œdème des paupières, œdème péri-oral, gonflement du visage, œdème pharyngé et laryngé, œdème héréditaire de Quincke, syndrome oculo-respiratoire, œdème périoculaire, gonflement de la langue, de la bouche, de l'intestin grêle), alopécie.
  • Système musculo-squelettique: myalgie, arthralgieviolation de la posture, douleurs dans les membres et le dos, douleurs musculaires à la poitrine, faiblesse musculaire, douleur fessière, douleur au cou.
  • Le rein et voies urinaires: incontinence urinaire, rétention urinaire.
  • Système de reproduction et glandes mammaires: aménorrhée, oligoménorrhée, galactorrhéesexy et dysfonction érectilegêne thoracique, perturbation de l'éjaculation ou son ralentissement, gynécomastieirrégularités menstruelles priapisme.
  • Le foie: jaunisse.
  • Organes d'audience: le vertigedouleur à l'oreille.
  • Système lymphatique et hématologie: anémie, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose.
  • Troubles généraux et complications au site d'injection: asthénie, fatigueœdème périphérique, hyperthermiedouleur, douleur au site d'injection, douleur pendant l'administration, état grippal, douleur et inconfort à la poitrine, malaise, paresse, contraction, gonflement et autres réactions au site d'injection; hypothermie, phlegmon, abcès, kyste, nécrose, hématome, un ulcère, nodules (ces phénomènes sont notés comme graves et nécessitent parfois une intervention chirurgicale).
  • Indicateurs de laboratoire: déviations du poids corporel, augmentation de la prolactine dans le sang, augmentation de l'activité alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase et gamma glutamyl transférase, Troubles de l'ECG, augmentation de la quantité de glucose et d'enzymes hépatiques microsomales, allongement de l'intervalle QT, observation du glucose dans les urines.

Instructions pour l'utilisation Risolepta (Méthode et dosage)

Les comprimés et la solution de Risolept sont prescrits par voie orale, quel que soit le repas.

Dans le traitement la schizophréniePour les adultes et les enfants de plus de 15 ans, Rispolept peut être prescrit, soit sous forme de comprimés, soit sous forme de solution buvable, en une ou deux doses à une dose quotidienne initiale de 2 mg.

Le deuxième jour de traitement, vous devez augmenter la dose quotidienne à 4 mg et poursuivre le traitement tout en maintenant la posologie à ce niveau ou l’ajuster individuellement. En règle générale, la dose quotidienne optimale varie de 4 à 6 mg. Dans certains cas, une augmentation plus graduelle de la dose, ainsi qu'une diminution des doses initiale et d'entretien, peuvent être correctes.

Une posologie quotidienne supérieure à 10 mg n’affecte pas l’efficacité du traitement, mais peut entraîner une symptômes extrapyramidaux. En raison de l’effet inexploré de la dose de Risolept au-dessus de 16 mg par jour, le médicament ne doit pas être pris à fortes doses.

En cas de besoin d'un effet sédatif, vous pouvez ajouter au schéma thérapeutique de Rispolept benzodiazépines.

Données de traitement la schizophrénie Les comprimés Risolept pour les patients de moins de 15 ans, ainsi que la solution buvable pour les patients de moins de 13 ans, sont absents.

Si le traitement est possible à des doses inférieures à 1 mg, une solution buvable est prescrite.

Il est recommandé aux patients de plus de 13 ans de commencer le traitement par une dose quotidienne de 0,5 mg, à prendre le matin ou le soir. Toutes les 24 heures, il est possible de doubler la dose, à la dose journalière recommandée de 3 mg (si tolérée). L'innocuité du traitement à une dose quotidienne de plus de 6 mg n'a pas été étudiée. En cas de somnolence persistante, ils recommandent de prendre 0,25 mg deux fois par jour.

Pour la thérapie troubles du comportement chez les patients avec démence une dose quotidienne initiale de 0,5 mg est indiquée, avec la possibilité de l'augmenter de 0,25 mg toutes les 48 heures, jusqu'à une dose maximale admissible de 2 mg. Fondamentalement, la dose thérapeutique optimale consiste à prendre 0,5 mg 2 fois par jour. Après avoir atteint la dose optimale, il est possible d’utiliser le médicament 1 fois par jour.

Traitement trouble bipolaireavec manie chez les adultes, ils commencent avec une dose quotidienne de 2 mg ou 3 mg en une dose. Peut-être une augmentation de la dose de 1 mg tous les deux jours. La dose quotidienne optimale pour la plupart des patients est une dose de 1 mg à 6 mg.

Pour les patients âgés de plus de 10 ans, Risolept est prescrit à une dose quotidienne initiale de 0,5 mg le matin ou le soir. Chaque jour, vous pouvez augmenter la dose de 0,5 mg à 1 mg par jour jusqu'à ce que la dose recommandée de 2,5 mg soit atteinte (si tolérée). La dose quotidienne optimale est de 0,5 mg à 6 mg. Il n'y a aucune information de sécurité sur le médicament dans une dose quotidienne supérieure à 6 mg.

À somnolence persistanteJe recommande de diviser la dose quotidienne en deux doses.

Il n’existe aucune information fiable sur l’utilisation de Rispolept à des fins thérapeutiques. trouble bipolaire chez les patients de moins de 10 ans.

À troubles du comportement Recommandé pour les patients pesant plus de 50 kg et prenant une dose quotidienne de 0,5 mg. Une fois tous les deux jours, vous pouvez augmenter la dose de 0,5 mg. La dose optimale pour un plus grand nombre de patients est de 1 mg par jour, mais peut être égale à 0,5 mg et à 1,5 mg. Chez un patient pesant jusqu'à 50 kg, une dose de 0,25 mg par jour est préférable, avec une augmentation possible de 0,25 mg après 24 heures. La dose quotidienne optimale est le plus souvent 0,5 mg, bien que certains patients doivent en prendre 0,25 mg ou 0,75 mg. Le traitement à long terme avec Rispolept à l'adolescence est réalisé sous la stricte surveillance d'un médecin.
L'utilisation chez les patients de l'enfance jusqu'à 5 ans n'a pas été étudiée.

Pendant la thérapie autisme chez l'enfant et l'adolescent, la dose quotidienne est choisie individuellement. Initialement, le traitement est prescrit à une dose de 0,25 mg par jour avec un poids allant jusqu'à 20 kg et de 0,5 mg par jour avec un poids de 20 kg ou plus. Au 4ème jour de traitement, vous pouvez augmenter la dose respectivement de 0,25 mg (20 kg) et de 0,5 mg (plus de 20 kg). Cette dose doit être prise pendant 2 semaines, avant d'évaluer son efficacité, à défaut de quoi elle peut augmenter. La dose de Risolept peut être augmentée à des intervalles d'au moins 14 jours de 0,25 mg avec un poids allant jusqu'à 20 kg et de 0,5 mg avec un poids supérieur à 20 kg. Dans les études cliniques, une dose quotidienne de plus de 1,5 mg (20 kg) n'a pas été étudiée. 2,5 mg (plus de 20 kg) et 3,5 mg (45 kg et plus).

Risolept peut être pris 1 ou 2 fois par jour. En cas de somnolence persistante, la dose quotidienne est divisée en deux doses ou prise avant le coucher. Avec une efficacité stable, une réduction progressive de la posologie est possible pour atteindre le meilleur équilibre entre sécurité et efficacité. L'utilisation chez les patients de l'enfance jusqu'à 5 ans n'a pas été étudiée.

À pathologies du foie et des reinsLes doses de Risolept sont réduites de moitié et leur augmentation est plus lente.

Instructions pour Rispolept Konsta

Avant la nomination des injections IM de Rispolept Konst, il est nécessaire de déterminer la tolérance du patient aux formes orales la rispéridone.

La préparation de la suspension nécessite certaines compétences. L’introduction du médicament Risolept Konsta doit donc être effectuée par du personnel médical expérimenté.

Il est conseillé d’injecter immédiatement lors de la préparation de la suspension car son stockage ne doit pas dépasser 6 heures à une température de 25 ° C.

Rispolept Konsta est administré exclusivement par voie IM une fois tous les 14 jours. Utilisez le solvant et l’aiguille fournis et effectuez une injection profonde dans le muscle fessier. L'introduction est réalisée en différentes fesses, en alternance.

Les patients adultes reçoivent une dose de 25 mg avec une seule injection en 2 semaines. Il existe des catégories de patients nécessitant des doses plus élevées: 37,5 ou 50 mg. Selon les études, une dose de 75 mg n'augmente pas l'efficacité du traitement. La dose maximale est de 50 mg en 14 jours.

La dose recommandée chez les patients âgés est de 25 mg en 2 semaines.

Après la première injection, le patient doit prendre 21 jours efficaces antipsychotique.

La dose de Risolepta Consta ne peut être augmentée qu'une fois par mois et l'effet de l'augmentation de la dose apparaît après 21 jours.

Si nécessaire, nommez Rispolepta Consta aux patients atteints de pathologies du foie ou des reins, il peut être utilisé à une dose de 25 mg en 14 jours, uniquement après la tolérance normale démontrée des formes orales rispéridone à une dose d'au moins 2 mg.

Surdose

Il existe des informations sur la prise de Risolept à une dose allant jusqu'à 360 mg, ce qui indique la sécurité relative de son utilisation. En cas de surdosage, on a observé: somnolence, tachycardiesymptômes sédatifs et extrapyramidaux, hypotension artérielle, dans de rares cas, une augmentation de l'intervalle QT.

Pour une ventilation élevée et un apport d'oxygène aux poumons, gestion complète des voies respiratoires. Produire lavage gastrique (si le patient est inconscient, alors après intubation) et nommer laxatif et charbon actif. Un traitement symptomatique et une surveillance de l'ECG sont effectués afin de détecter d'éventuelles complications du rythme cardiaque.

À collapsus vasculaireaussi bien hypotension artérielle injecté dans / dans des solutions pour perfusion et / ou appliquer des médicaments sympathomimétiques.

À symptômes extrapyramidaux aigus application affichée anticholinergiques. Jusqu'à la disparition complète des symptômes d'intoxication, la surveillance et l'observation médicale se poursuivent.

Lors de l’utilisation de Rispolepta Const, une surdose est peu probable.

Interaction

Toutes les formes posologiques rispéridone affectent principalement le système nerveux central. Par conséquent, avec une extrême prudence, il convient de l'utiliser parallèlement à analgésiques opioïdes, anxiolytiques, hypnotiques, antidépresseurs tricycliques, éthanol et des moyens pour générale anesthésie

Rispéridone réduit l'efficacité lévodopa et d'autres agonistes des récepteurs de la dopamine.

La prudence est nécessaire lorsqu’on associe des médicaments qui affectent l’intervalle QT dans le sens d’une augmentation.

Clozapine peut réduire le jeu la rispéridone.

Carbamazépine et d'autres inducteurs d'enzymes microsomales hépatiques réduisent la concentration de la fraction active du médicament dans le plasma. Lorsqu'ils sont annulés ou prescrits, il est nécessaire d'ajuster les doses de Risolept.

Inhibiteurs des enzymes microsomales hépatiques La paroxétine et La fluoxétineaugmenter le contenu rispéridone et ses fractions (dans une moindre mesure) dans le plasma sanguin. Lorsqu'ils sont annulés ou prescrits, il est nécessaire d'ajuster les doses de Risolept.

Topiramatréduit la biodisponibilité rispéridone, mais n’affecte pas la biodisponibilité de sa fraction.

Antidépresseurs tricycliquesdérivés Phénothiazineet certains bêta-bloquants affecter l'augmentation du contenu rispéridone dans le plasma, mais pas ses fractions.

À la réception Amitriptyline et Érythromycine La pharmacocinétique de Risolept ne change pas.

Ranitidine et Cimetidine augmenter la biodisponibilité rispéridone et affecte le moins possible le contenu de sa fraction.

Inhibiteurs de la cholinestérase (Donépézil, Galantamine) n’a pas d’effet clinique significatif sur la pharmacocinétique du médicament Risolept.

Sur le fond de la réception rispéridone les antihypertenseurs peuvent augmenter la diminution de la pression artérielle.

Rispéridone ne provoque pas de modifications pharmacocinétiques cliniquement significatives Topiramata, lithium, Digoxine ou acide valproïque.

Conditions de vente

Sur ordonnance

Conditions de stockage

Les comprimés et la solution orale de Rispolept doivent être conservés à une température de 15 à 30 ° C.

Poudre pour injection i / m Rispolept Konsta à une température de 2 à 8 ° C Son stockage est autorisé pas plus de 7 jours, à une température de 25 ° C.

Date d'expiration

La durée de conservation de toutes les formes de médicament est de 36 mois.

Instructions spéciales

Pour forme orale

Lors de la prescription de formes orales du médicament Risolept à des fins thérapeutiques la schizophrénierecommander l'arrêt progressif du traitement précédent, si cela est cliniquement justifié. Lors du passage à Risolept avec traitement médicaments antipsychotiques Dans les formes Depot, une dose de Rispolept doit être prise à la place de l'administration prévue.

Périodiquement besoin d'évaluer le besoin d'un traitement en cours médicaments anti-parkinsoniens.

Pour toutes les formes de drogue

Selon des études, chez les patients âgés atteints de démence pendant la thérapie rispéridonepar rapport à placeboune mortalité accrue est observée. Fréquence cas mortels de rispéridone / placeborespectivement 4% / 3,1%, avec un âge moyen de 86 ans (entre 67 et 100 ans).

Une augmentation de la mortalité a également été identifiée dans des études de co-administration. Furosémide et formes orales rispéridonechez les patients âgés atteints de démence. Avec une réception combinée rispéridone et Furosémide- 7,3% avec un âge moyen de 89 ans (de 75 à 97 ans). À monothérapie à la rispéridone- 4,1% avec un âge moyen de 84 ans (de 75 à 96 ans). En prenant seulement Furosémide- 3,1% avec un âge moyen de 80 ans (entre 67 et 90 ans). Les mécanismes physiopathologiques de cette observation n'ont pas encore été établis. Toutefois, une attention particulière doit être apportée à cette association de médicaments. Une augmentation de la mortalité avec d'autres diurétiques n'a pas été établie. Indépendamment de la thérapie, déshydratation augmente le risque de mortalité et doit donc être surveillé en permanence chez les patients âgés atteints de démence.

Chez les patients âgés prenant rispéridone avec un âge moyen de 85 ans (de 73 à 97 ans) atteint de démence, une augmentation des complications de la circulation cérébrale (y compris mortelle) a été constatée par rapport à placebo.

L’effet alpha-bloquant du médicament peut entraîner une hypotension orthostatique, en particulier lors de la sélection initiale du dosage. Une diminution significative de la pression artérielle se produit lorsque combiné avec antihypertenseurs. Dans cette situation, vous devez envisager de modifier la posologie. rispéridone, dans le sens de son déclin. Chez les patients avec pathologies du système cardiovasculaire, troubles cérébro-vasculaires, hypovolémie et déshydratationdevrait augmenter la dose de Risolept progressivement.

Il existe des preuves que la manifestation symptômes extrapyramidauxest la cause de dyskinésie tardive.Médicament Rispolept, en comparaison avec d'autres antipsychotiquesconduit moins souvent à symptômes extrapyramidaux. Si des manifestations se produisent dyskinésie tardive il est nécessaire de décider de l'abolition du traitement par tous médicaments antipsychotiques.

Peut-être formation de znsqui se caractérise hyperthermieinstabilité des fonctions autonomes, rigidité musculaire, activité accrue du PCK, troubles de la conscience. Également observé insuffisance rénale aiguë et myoglobinurie.Ces manifestations sont une indication pour l'abolition de la thérapie.

La prudence est requise dans la nomination de Risolept, avec maladie de parkinson et avec démence avec corps Levi, en raison du risque accru de développer le SNC et de la sensibilité aux antipsychotiques (y compris une diminution de la sensibilité à la douleur, instabilité posturale, confusion et symptômes extrapyramidaux).

Au cours du traitement, Risolept a été observé diabète sucré ou son aggravation, hyperglycémie. La relation de la thérapie en cours avec troubles du métabolisme du glucose pas complètement établi, en raison du risque accru de ces complications chez les patients atteints de la schizophrénie. Cependant, la symptomatologie doit être contrôlée diabète et hyperglycémie.

Sérieux prise de poids, ce qui nécessite une surveillance constante de la prise alimentaire.

Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients atteints de Risplept arythmies cardiaques (maintenant et dans le passé), les patients présentant une augmentation congénitale de l’intervalle QT, ainsi que lorsqu’ils sont utilisés simultanément avec des médicaments allongeant cet intervalle.

Risolept est capable d'abaisser seuil de saisieÀ cet égard, il est prescrit avec prudence lorsque l'épilepsie.

Des précautions doivent être prises lors des i / m injections de Rispolept Konsta afin d’éviter son introduction dans un vaisseau sanguin.

Les analogues

Correspondances pour code ATX niveau 4:InvegaAbilifyRispéridone

Analogues de Risolept et Risolept Konst similaires à celui en action:

  • Invega;
  • Abilify;
  • Xeplion;
  • Amdoal;
  • Zilaxer;
  • Aripiprazole

Synonymes

  • Risolept Quiklet;
  • Leptinorm;
  • C'est coupé;
  • Le rileptide;
  • Risset;
  • Speridan.

Pour les enfants

Risolept est prescrit aux enfants conformément aux recommandations relatives aux posologies et aux schémas thérapeutiques, sous forme de comprimés après 15 ans, sous forme de solution buvable après 5 ans.

Konsta Rispolepta est contre-indiqué pour un rendez-vous à 18 ans.

Avec de l'alcool

Les boissons alcoolisées doivent être exclues.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Rendez-vous possible pendant de grossesse seulement lorsque les bénéfices attendus dépassent les risques pour le fœtus.

L'utilisation de toutes les formes de rispéridone est contre-indiquée dans la période lactation.

Critiques sur Rispolept

Les critiques sur le forum concernant le médicament Rispolept, ainsi que les critiques sur le Rispolept Konsta, sont assez contradictoires et partagent les opinions de personnes de très positives à extrêmement négatives. Le but même de l'adéquation antipsychotiques, pour diverses maladies, nécessite des qualifications élevées et une vaste expérience du médecin traitant.

Malheureusement, le professionnalisme de certains travailleurs médicaux laisse beaucoup à désirer, comme le montrent les commentaires des parents lors de l'attribution de Rispolept à des enfants âgés de 2 à 3 ans. Rappelez-vous que l'âge minimum pour qu'un enfant prenne une solution buvable est de 5 ans, pour les comprimés de 15 ans.

Les commentaires sur l’utilisation de Risolepta à l’âge adulte sont pour la plupart positifs, bien qu’ils fassent allusion à divers effets secondaires sans lesquels, en principe, aucune thérapie ne peut faire, et encore plus pour le traitement de maladies aussi graves la schizophrénie et son genre.

On peut en conclure que le médicament Rispolept peut aider à résoudre certains problèmes. système nerveux, mais nécessite une approche prudente et qualifiée par un médecin spécialiste.

Prix ​​Risolept, où acheter

Coût Comprimés Risolept dépend de la quantité et de la teneur en masse de la substance active. Donc, les comprimés de 2 mg n ° 20, vous pouvez acheter pour 600 - 650 roubles.

Solution orale 30 ml de n ° 1 coûtera 1100 - 1300 roubles.

Prix Rispolept Konsta 50 mg n ° 1 varie entre 9 000 et 10 000 roubles.

Le prix moyen en Ukraine: comprimés de 2 mg №20 - 570 hryvnia; solution orale de 30 ml N ° 1 - 650 hryvnias; une solution a / m de 25 mg n ° 1 - 2300 hryvnia.

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